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质量负责人的岗位职责

2024-05-21 17:48:01文秘写作

质量负责人的岗位职责 第1篇

  工作职责:

  1、带领销售团队,完成所辖团队的团队业绩;

  2、贯彻执行公司的销售策略,落实公司的销售计划;

  3、根据所辖团队的销售任务,制定所辖团队的具体销售策略及计划,根据销售数据持续优化策略和计划;

  4、组建销售队伍、培训一线销售人员、打造积极正向的销售氛围;

  5、前期独立完成个人业绩;

  6、完成上级规定的其他工作。

  任职资格:

  1.5年以上相关工作经验,具备较强的学习能力和优秀的沟通能力。

  2.熟悉互联网、移动互联网行业产品市场,餐饮相关从业经验者优先。

  3.有本地餐饮资源、团购网站以及餐饮优惠券从业经验者优先。

  4.具备较强的客户沟通能力和较高的商务处理能力,具有良好的团队协作精神。

  5.热爱销售工作。

  6.学习能力强,有挑战精神。

质量负责人的岗位职责 第2篇

  1、贯彻执行集团公司特种设备质量方针、质量目标和特种设备管理文件,保证本项目的质量目标的实现。

  2、负责特种设备安全监督检查工作,对进场的特种设备检查有无安全合格标志,对无安全检验合格标志的设备要督促进行检验或责令停用。

  3、负责对特种设备安装、改造进行现场监督检查。发现安全事故隐患,应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告;对违章指挥、违章操作的,应当立即制止。

  4、对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的塔式起重机的安装、改造自检验收合格后,联系特种设备检验机构进行监督检验,检验合格的设备办理《安全检验合格》标志手续;负责向特种设备的注册地办理特种设备注册登记手续。

  5、负责对本项目对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的塔式起重机;流动式起重机;厂内机动车辆特种设备安装、维修、改造过程中安全技术质量情况监督检查,发现隐患组织整改。

  6、建立项目部特种设备台帐和特种作业人员的台帐。向分公司报送特种设备统计年报。

  7、制定现场特种设备的事故应急措施和救援预案。

质量负责人的岗位职责 第3篇

  职责描述:

  工作职责:

  1、负责起草、修订及推行公司内部质量体系(iso17025/iso17020)文件,并监督实验室贯彻执行;

  2、负责制定公司年度评审计划并且有效实施;

  3、定期对实验室实施比对实验考核;

  4、负责监督指导各实验室完成并迎接外部机构和国家监督管理部门的'审核(如国家实验室认可委、质量技术监督局);

  5、负责有效完成每年项目扩充评审等重大事宜;

  6、负责相关质量管理文件的编制与存档以及质量部人员的管理与协调。

  任职资格:

  1、本科及以上学历,质量管理或化学相关专业毕业;

  2、5年以上质量管理工作经验,中级以上技术职称;

  3、熟悉实验室iso17025体系/iso17020体系,能够编制质量管理系统文件;有检测认证行业质量管理经验;有中级职称者优先考虑;

  4、能够带领质量部完成指定任务和指标,具有迅速解决化学分析项目中产生各种问题;

  5、熟练掌握化学分析实验方法以及仪器操作应用方面的知识;

  6、良好的英文阅读与理解能力;

  7、熟悉化学分析实验室相关操作规程和注意事项;

  岗位要求:

  学历要求:本科

  语言要求:不限

  年龄要求:不限

  工作年限:不限

质量负责人的岗位职责 第4篇

  岗位职责:

  1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;

  2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

  3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

  4、及时有效组织公司应对GMP的'各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

  5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

  6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

  7、负责与药监部门的报告与沟通;

  8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

  9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

  任职要求:

  1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

  2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

  3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

  4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

  5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

  6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

  7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;

  8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准;

  9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;

  10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;

  11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

  12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;

质量负责人的岗位职责 第5篇

  1. 负责建立质量保证体系。

  2. 对施工现场进行全方位质量监督检查。

  3. 熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。

  4. 坚决制止违章指挥和违章作业。

  5. 做好管区内的质量达标和文明施工管理。

  6. 参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。

  7. 严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。

  8. 掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。

  9. 参加每周综合检查。

  10. 组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。

  11. 按规定和标准健全质量台账,评定单位工程质量,向技术经理提供质量动态管理情况。

  12. 参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查,对发生质量事故的人员进行处理。

  13. 按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。

  14. 参加现场生产协调会,报告施工质量动态情况和文明施工情况。

  15. 真实填写每日质量工作日报。

质量负责人的岗位职责 第6篇

  药品质量项目负责人负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

  负责制定和实施新品开发计划;

  负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

  负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

  负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

  负责相关质量一致性评价工作;

  负责仿制药的质量研究,质量标准的.建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

  负责制定和实施新品开发计划;

  负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

  负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

  负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

  负责相关质量一致性评价工作;

质量负责人的岗位职责 第7篇

  一、全面负责质量体系的运行,并组织质量体系审核工作;

  二、负责质量事故的处理;

  三、负责检测质量争议的处理,并向所长报告结果;

  四、保证质量监督网的.有效工作,负责接受偏离的反馈和组织纠正;

  五、组织编制质量文件,建立质量保证体系;

  六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查;

  七、负责报怨的处理。

质量负责人的岗位职责 第8篇

  研发、生产、质量负责人

  1、生产:负责公司生产方面的工作,负责优化公司的生产流程;

  2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;

  3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。1、生产:负责公司生产方面的工作,负责优化公司的生产流程;

  2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;

  3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。

质量负责人的岗位职责 第9篇

  职责描述

  1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作;

  2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;

  3、对质量管理活动负责,行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权;

  4、参与对产品质量有关键影响的活动,并行使决定权;

  5、在医疗器械生产质量管理过程中,管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。

  职位要求

  1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;

  2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训,具有内审员证书;

  3、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;

  4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;

  5、具备良好的组织、沟通和协调能力。

质量负责人的岗位职责 第10篇

  一、全面负责质量体系的运行,并组织质量体系审核工作;

  二、负责质量事故的处理;

  三、负责检测质量争议的处理,并向所长报告结果;

  四、保证质量监督网的有效工作,负责理解偏离的反馈和组织纠正;

  五、组织编制质量文件,建立质量保证体系;

  六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查;

  七、负责报怨的处理。

质量负责人的岗位职责 第11篇

  岗位职责

  一、对总工程师及项目总工负责,主持项目施工中全部试验检测及管理工作。

  二、负责试验用品、设备的使用、保管、保养、检定、分配工作。

  三、负责工地试验室的组建及资质申报工作。

  四、全面掌握各项目部施工组织计划,领导项目部试验员组织进行各种试验,为生产提供及时准确的试验数据,并对其结果负责。

  五、配合上级主管部门的各种检查和验收工作。

  六、负责工地试验员的培训工作,不断学习和传授新的规范和操作规程。

  七、对有毒、放射性、腐蚀性、易燃品、带电设备的使用和操作要制定详细的规程;并监督其实施情况,对设备及操作人员的安全负责。

  八、积极探索降低成本的途径和方法,并适时向项目领导提出建议和意见。对因试验数据不准、不及时造成的材料浪费负有直接责任。

  九、负责对试验人员的工作业绩进行考评。

  十、对项目的试验仪器保养、维修负全责。在运输过程中,加强保护,一旦损坏,将负全责。

  十一、协助计划负责人做好内业工作。

  十二、完成领导交办的其它工作。

质量负责人的岗位职责 第12篇

  1、负责创优规划的策划和落实工作,负责质量计划的'宣传、执行工作。

  2、负责工区现场自检工作并配合监理工程师作好质量检验工作。

  3、负责工区工程质量的新验标执行工作,检验批、分项、分部的检验和评定工作。

  4、参加不合格品的处置方案及其纠正、预防措施的制定和落实工作。

  5、编报质量记录,做好月、季、年上报类表工作。

  6、加强检查和监控工作,加强“三检”的落实工作,认真执行监控、监测及检查管理,定期组织有关人员进行质量工作改进和评定。

质量负责人的岗位职责 第13篇

  1、负责CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;

  2、组织编制公司质量体系程序文件,不断优化管理制度;

  3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;

  4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;

  5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督

  6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理,提供质量管理系统支持及员工培训,;

  7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。

  8、完成领导安排的其他工作。

质量负责人的岗位职责 第14篇

  1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规;

  2、编写质量管理体系文件及监督执行;

  3、供销单位合法性审核;

  4、经营管理系统职责权限设置;

  5、不合格品的管理;

  6、质量事故的调查处理;

  7、协助开展培训;

  8、其它应该质量部门履行的职责。

质量负责人的岗位职责 第15篇

  岗位职责:

  1、负责全面质量管理工作。

  2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。

  3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的'考核。

  4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

  5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。

  6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,协助组织开展质量管理教育与培训。

  7、上级领导安排的其他工作。

  任职资格:

  1、统招全日制本科以上学历。

  2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。

  3、五年以上药品经营质量管理工作经验。

  4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版GSP。

  5、高度责任感,具管理能力,会基础的计算机操作能力,善于沟通协调。

  6、能够独立解决经营过程中的质量问题。

  7、身体健康无任何传染疾病。

质量负责人的岗位职责 第16篇

  1.负责建立质量保证体系。

  1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;

  2、负责中药及仿制药的技术开发;

  3、解决生产过程中的一般现场问题;

  4、对药品生产进行实时监控,保证药品质量;

  5、负责进行医院检验的产品技术支持;

  6、负责制药设备的定购、理解、安装、调试,以及操作人员培训;

  7、负责下属及新进员工的`培训指导。

质量负责人的岗位职责 第17篇

  1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;

  2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作,并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行;

  3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划,落实相应措施以确保质量目标的实现;

  4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性,购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格,并进行动态管理;

  5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,定期组织对企业库存药品进行质量检查;

  6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

  7、负责假劣药品的报告;

  8、负责计算机系统操作权限的审核;

  9、按内审小组的要求,组织质量管理体系的内部评审,对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;负责汇总内审现场检查记录,形成内审报告,经质量负责人审核后,报企业负责人批准;

  10、指导风险管理政策的执行,确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。

  11、负责首营企业和首营品种的质量审核,负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价;

质量负责人的岗位职责 第18篇

  质量负责人岗位职责

  1、在主任的领导下,负责试验室的检测质量工作。

  2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。

  3、对试验室的各项检测质量负责,领导质量保证体系的正常运行,定期向主任报告检测工作质量情况。

  4、审查检测报告,负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。

  5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。

  6、负责质量管理体制条例的执行。

  7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。

  8、主持事故分析会和质量分析会。

  9、技术负责人不在岗时,履行技术负责人的职责。

  工程质量负责人岗位职责

  1. 负责建立质量保证体系。

  2. 对施工现场进行全方位质量监督检查。

  3. 熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。

  4. 坚决制止违章指挥和违章作业。

  5. 做好管区内的质量达标和文明施工管理。

  6. 参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。

  7. 严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。

  8. 掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。

  9. 参加每周综合检查。

  10. 组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。

  11. 按规定和标准健全质量台账,评定单位工程质量,向技术经理提供质量动态管理情况。

  12. 参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查,对发生质量事故的人员进行处理。

  13. 按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。

  14. 参加现场生产协调会,报告施工质量动态情况和文明施工情况。

  15. 真实填写每日质量工作日报。

  医品质量负责人岗位职责

  1. 负责建立质量保证体系。

  1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;

  2、负责中药及仿制药的技术开发;

  3、解决生产过程中的.一般现场问题;

  4、对药品生产进行实时监控,保证药品质量;

  5、负责进行医院检验的产品技术支持;

  6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试,以及操作人员培训;

  7、负责下属及新进员工的培训指导

  器械质量负责人岗位职责

  1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规;

  2、编写质量管理体系文件及监督执行;

  3、供销单位合法性审核;

  4、经营管理系统职责权限设置;

  5、不合格品的管理;

  6、质量事故的调查处理;

  7、协助开展培训;

  8、其它应该质量部门履行的职责。

质量负责人的岗位职责 第19篇

  1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;

  2、组织编制实验室的质量体系程序文件,不断优化管理制度;

  3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;

  4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;

  5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;

  6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;

  7、负责实验室质量改进工作的组织、实施,协调;

  8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。

质量负责人的岗位职责 第20篇

  1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;

  2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核,首营品种、首营企业资质审核。

  3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。

  4、对不合格产品进行确认、报告及报损。

  5、协助质管总监做好各类报表工作。

质量负责人的岗位职责 第21篇

  (一)在企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章,保证公司经营行为的规范、合法。

  (二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件,并指导、监督执行。

  (三)负责对质量管理体系文件的审核。

  (四)全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  (五)负责审核质量管理体系内审计划。

  (六)组织质量管理体系的内审和风险评估。

  (七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。

  (八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。

质量负责人的岗位职责 第22篇

  1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规;

  2、编写质量管理体系文件及监督执行;

  3、供销单位合法性审核;

  4、经营管理系统职责权限设置;

  5、不合格品的管理;

  6、质量事故的调查处理;

  7、协助开展培训;

  8、其它应当质量部门履行的职责。

质量负责人的岗位职责 第23篇

  1、在工作中必须严格依照《中国药典》20xx版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定,严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

  2、在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务,并应于规定的工作日内出具报告。

  3、进行微生物限期度检查后,应对室内进行清洁消毒处理。

  4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。

  5、进入微生物限度检查室前,应按规定着装,穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒,放置于规定位置两天内使用,否则重新消毒方可使用。

  6、废弃培养皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。

  7、定期对微生物限度检查室进行监测。

质量负责人的岗位职责 第24篇

  1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;

  2. 负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;

  3.按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

  4. 建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;

  5. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;

  6. 作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

  7. 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

  8. 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;

  9. 上级领导交办的其它临时任务。

质量负责人的岗位职责 第25篇

  职责描述:

  1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;

  2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;

  3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;

  4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。

  任职要求:

  1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;

  2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;

  3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);

  5、良好的`组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;

  6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;

  7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。

质量负责人的岗位职责 第26篇

  一、在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;

  二、加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权;

  三、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理的执行情况;

  四、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;

  五、负责对首营企业、首营品种质量审批;

  六、负责协调部门之间质量管理工作的`有效开展;

  七、主管质量方面培训教育工作的实施;

  八、研究、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。

质量负责人的岗位职责 第27篇

  1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。

  2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

  3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

  4、确保完成所有必要的检验;

  5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;

  6、审核和批准所有与质量有关的变更;

  7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

  8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

  9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

  10、评估和批准物料供应商

  11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

  12、确保产品质量回顾分析完成;

  13、负责对退回的`药品及不合格产品的处理。

  14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;

  15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;

  16、负责组织gmp自检工作;

  17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;

  18、完成上级领导交办的其它临时性工作。

质量负责人的岗位职责 第28篇

  1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作,维持管理体系文件的现时有效性;

  2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训;

  3、策划和组织内部审核工作,确保管理体系有效运行;

  4、建立管理体系的反馈机制,保持和改进管理体系;

  5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的'处理工作;

  6、主持公司质量监督管理工作。

  7、负责对检测报告的审核;

质量负责人的岗位职责 第29篇

  1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护,有效运行和技术服务的质量保证;

  2、负责质量管理活动中不符合工作的控制,组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;

  3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯,修订和改版;

  4、负责内部审核并任命内审组长,评价内审员的'工作和水平;

  5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;

  6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告,验证管理体系运行的有效性;

  7、参与处理客户的投诉,对外部协作和支持的资质审查。

质量负责人的岗位职责 第30篇

  1.贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件,在公司内部,行使药品质量否决权,全面管理公司质量工作。

  2.组织制定公司质量方针目标、质量工作计划,总经理批准后负责组织实施。

  3.建立健全公司质量保证体系。设置质管机构,确定质量环节,选择质量要素,优化管理流程,组织质量保证体系内部评审,实施质量改进。

  4.组织制定和修订公司质量保证体系文件,审核质量管理体系文件,在企业负责人批准后,负责组织实施并监督执行。

  5组织和审核药品经营质量风险评估。

  6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作,批准方案及报告。

  7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。

  8.负责对各部门质量指标执行情况进行考核,对质量目标、计划的实施负责。

  9.负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。

  10指导计算机系统质量控制功能的设置。

  11.指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。

  12.完成总经理交办的其他临时性工作。

质量负责人的岗位职责 第31篇

  1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序,并申请通过认证;

  2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;

  3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护,促进其顺利实施;

  4、负责质量管理体系的内审工作,对质量管理内审过程进行监督;

  5、分析公司质量管理状况,并上报高层领导作为决策依据;

  6、参与制定公司质量方针、目标;

  7、协调公司内外部相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施;

  8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

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