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2025年质量专员岗位职责

2025-03-15 07:24:01文秘写作

2025年质量专员岗位职责 第1篇

  qc专员/质量技术人员安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千岗位职责:

  1、负责质量检测:严格执行各项产品检验制度,对原料、包装材料、辅料、半成品及成品进行检测,书写检验记录及检验报告的出具;

  2、负责公司留样的管理、检测;

  3、负责检验设备的使用、维护、保养,监视检验设备的`状态;

  4、完成上级领导交办的临时任务。

  任职资格:

  1、大专及以上学历;

  2、医学检验、药学、生物学等相关专业;

  3、20-30周岁,男女不限;

  4、有医疗器械诊断试剂同行业工作经验者优先,优秀应届毕业生亦可;

  5、品行端正、工作严谨、认真、动手能力强。

2025年质量专员岗位职责 第2篇

  1. 负责维护并持续改善公司外贸质量管理体系,并确保其有效运行;

  2. 负责国外客户投诉、审计追踪和相关质量文件工作;

  3. 参与质量文件翻译、国外展会陪同翻译、审计陪同等工作;

  4. 领导布置的其他工作。

2025年质量专员岗位职责 第3篇

  1、协助品控部领导开展质量工作,保证公司质量体系有效运行,实现公司产品质量目标。

  2、协助品控部领导对公司现行质量管理体系进行审核、评估及完善。

  3、负责不合格品的识别、控制和处理,采取有效纠正措施,并对纠正措施进行验证。

  4、GMP检查及虫害管理,配合虫害公司进行常规服务,对服务进行稽核、验证整改率

  5、组织月度质量会议,按时间节点落实跟踪处理。

  6、负责量具的管理。

2025年质量专员岗位职责 第4篇

  1、异常管理:含客诉、内外部异常管理、问题跟进处理;

  2、需要有仓库管理方面的哦;

  3、现场检查,发现仓库运作中与质量相关的问题(如:库存差异、产品效期、发货时效、错漏发等);

  4、数据分析、管理漏洞,分析并质量问题的.成因,提出相对应改进建议;

  5、评审改进方案和跟进改进计划的执行;

  6、完善仓库运作标准和操作。

2025年质量专员岗位职责 第5篇

  1、根据部门的工作规划,制定和实施供应商质量管理的,确保供应商质量管理工作计划的达成。

  2、根据工作需要,建立、完善供应商质量管理相关制度与流程,确保各项工作顺利开展。

  3、根据部门的质量目标,协助质量目标的完成,促进部门质量目标的.达成;

  4、根据工作需要,协调解决供应商来料质量问题,确保各项工作的顺利开展;

  5、根据项目需求,协助、参与新供应商的开发、考核、评审等工作,确保供应商资质符合公司要求;

  6、根据文件《大族智能装备集团供应商来料质量评级及处罚办法》,对供应商采取评级、整改、处罚、淘汰管理,确保供应商来料品质的提升;

  7、根据工作需要,定期对供应商提供质量培训,确保供应商产品质量符合公司要求;

  8、根据工作需要,收集和管理供应商质量类相关文档,确保供应商质量类文档的完整性;

  9、根据工作需要,分析和处理供应商质量问题,统计索赔费用并反馈,反馈采购部追责供应商。

  10、在权限范围内,审核相关文件流程,以达到工作的规范性;

  11、完成上级领导交办的工作。

2025年质量专员岗位职责 第6篇

  1、负责当地仓的日常质量管理工;

  2、负责配合质量负责人组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

  3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

  4、负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章;

  5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

  6、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

  7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

  8、负责组织验证、校准相关设施设备;

  9、负责组织医疗器械不良事件的收集与报告;

  10、负责医疗器械召回的管理;

  11、负责组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

  12、负责组织或者协助开展质量管理培训;

  13、负责来货的质量验收工作;

  14、领导安排的其他工作任务。

2025年质量专员岗位职责 第7篇

  岗位职责:

  1、关注食品行业动态,对功能食品、保健食品、特膳食品有一定的了解。

  2、负责本公司产品质量检测工作,按照工艺配方筛选的原料,按照收货标准对商品进行抽检,确保生产用原料符合质量标准;

  3、负责试验阶段小试样品功能成分测试,指标成分检验,保质期稳定性检验,试产成品检验,并将检验结果及时反馈给工艺研究专员;

  4、负责各仪器、检测设备的使用、维护;

  5、完成上级安排的'其他工作。

  任职要求:

  1、食品科学、食品营养、发酵工程等食品相关专业大专以上学历;

  2、具备食品研发的工作能力,掌握食品检测相关仪器设备的操作和使用;

  3、熟悉食品指标成分、营养成分、保质期等检测工作;

  4、具有良好的职业道德和敬业精神、喜欢具有挑战的工作、有一定抗压能力。

  5、有1年以上食品检测工作经验者优先,能够独立进行项目研发,优秀应届生也可考虑。

2025年质量专员岗位职责 第8篇

  1、严格遵守企业的各项规章制度和工作纪律,服从领导安排;

  2、工作认真负责,积极主动配合各部门及各岗位交接的工作;

  3、严格执行公司产品工艺流程规范,落实实施,及时发现问题并加以整改;

  4、落实责任区域现场管理工作,按照公司现场管理的要求,对责任区域员工的操作工艺,生产环境、卫生等方面进行检查,发现问题及时督促改进;

  5、负责包材来料的验收并实施检验,判定其符合性;

  6、负责对生产环境、人员卫生等进行定期验证;

2025年质量专员岗位职责 第9篇

  1、检查生产各工序质控工作的执行情况及现场的文件检查,保证生产偏差及时处理及上报;

  2、检查员工操作是否符合要求,发现错误,提出纠正。负责生产现场质量信息的收集、统计分析及反馈工作;

  3、负责车间环境监测、记录;

  4、 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;

  5、 负责对物料、半成品、成品进行取样、检测、留样,确保检测结果准确可靠;

  6、 协助上级进行质量体系的认证,接受外审检查,组织公司相关部门,落实检查实施和协调工作;

  7、 定期进行成品试剂盒质控检测,评估物料、半成品、成品试剂盒的质量稳定性;

  8、 进行包装材料、说明书、标签入库前的取样检查,检查合格后经部门主管审核确认再投入使用;

  9、 负责对纯净水及洁净区空气净化系统的日常操作;

  10、 负责实验室的日常管理,维护实验器材的使用和保养;

  11、 负责退回或问题产品的检验、验证工作;

  12、 检验类相关文件的修订和更新;

2025年质量专员岗位职责 第10篇

  1、严格遵守公司的各项管理制度,认真行使公司给予的管理权力。

  2、负责对公司车间生产环境、空气指数、水质进行检测确认。

  3、负责对公司的各类原材料、半成品、成品进行检测确认,并对不合格的产品提出处理意见。

  4、负责提供新产品生产作业指导书、生产标准。

  5、负责对质量问题原因进行分析及处理,并及时向领导报告。

  6、负责做好产品质量相关台账工作。

  7、负责做每周、每月文件性总结报告。

  8、负责对产品质量问题提出建设性意见。

  9、熟悉GMPC流程。

2025年质量专员岗位职责 第11篇

  1、负责来料、产品检验标准的制作及检查;

  2、负责品质数据的统计与分析,推动良率提升;

  3、跟进模具/治具的验收;

  4、协助品质异常的处理 ;

  5、协助CP/FMEA等APQP文件的制定 ;

  6、协助内部审核和外部审核的编制、检查、跟进改善;

  7、协助管理评审的资料收集;

  8、文控管理。

2025年质量专员岗位职责 第12篇

  1、负责监督日常检测及管理活动、负责跟进每月各项内部质量控制计划的实施及监督完成情况、负责受控文件及标准的发放、定期审核及更新管理;

  2、负责设备档案建档、及检定/校准的工作;负责标准物质的建档、领用及期间核查工作;

  3、开展适宜的质量管理活动,如员工培训、不符合项的跟进及验证、监督等;

  4、协助质量负责人完成内、外部能力验证/实验室间比对工作计划,归档管理相关记录;

  5、协助质量负责人完成每年的内审、管审工作;

  6、协助质量负责人完成每年的扩项任务;跟踪行业信息进行及时的整改。

2025年质量专员岗位职责 第13篇

  1、法规整合,收集行业相关法律法规,整理汇总在数据库;

  2、法规查新,定期更新已有的法律法规,确保在有效状态;

  3、法规解读,梳理转化新要求,指导相应工厂满足新要求;

  4、文件管理,收发受控体系文件,分发各中心/工厂;

  5、制定集团层面的质量文件;

  6、监督质量体系运行,主导各工厂飞行检查和内审;

  7、追踪各质量整改项落实改进;

  8、构建质量数据统计分析模块,建立共享机制;

  9、追踪各中心或工厂调查分析结果和改善落实;

  10、推动质量专项改善,经验与教训的横向展开;

  11、对齐客户需求,完成调查问卷、提供相应的资质;配合工厂质量,做好客户、第三方的现场审核工作;

  12、负责客户投诉管理,对接客户产品准入事宜,举一反三,通报所有工厂风险隐患点;

  13、掌握原辅材料的特性,遴选满足标准的原料;

  14、制定适宜的验收标准和主导检验方法的设定;

  15、参与供应商质量考核,组织关键供应商现场质量审核;

  16、根据业务需要,如本中心委派参与相应产品线或项目,在产品线(项目)代表中心,在中心代表产品线(项目),担负核心代表或扩展代表的角色;

  17、其它上级交办的事项。

2025年质量专员岗位职责 第14篇

  职责:

  1.配合检验人员完成产品出厂检验;

  2.液体过滤器原材料检验;

  3.液体过滤器与药业相关验证工作,编写验证报告;

  4.配合技术部门进行新品开发;

  5.仪器设备维护、校验登记。

  任职资格:

  1.本科以上学历,制药、化学、生物、环境等相关专业;

  2.会使用高效液相、紫外分光光度计、红外光谱仪等仪器,具备结果分析处理能力者优先;

  3.有医药行业检验、cnas实验室、cma实验室工作经验者优先。

2025年质量专员岗位职责 第15篇

  负责企业的器械验收工作,确保收货产品符合质量管理要求,防止不合格品入库。

  负责检查验收所需资料,填制相应的现场验收记录,验收过程中发现质量异常,按流程及时上报;

  负责仓库不合格品事项的上报工作;

  配合质量负责人共同监督医疗器械采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等各环节的质量管理工作,及时妥善处理各类风险。

  配合质量负责人与各项检查的接待工作;

  协助质量负责人组织开展医疗器械经营相关法律、法规的培训。

  负责厂家检验报告收集、汇总上传及业务员需要的相关资料。

  完成领导交办的事项。

2025年质量专员岗位职责 第16篇

  1、对下属人员工作安排、工作培训、工作监督、工作评定

  2、对生产异常、检验异常的调查与处理

  3、制定并编写相关产品的检验文件

  4. 对检验数据进行确认、统计与分析

  5、对新产品导入进行跟进

  6、组织每周的质量会议

  7、协助质量经理完成对客户投诉的分析

  8、完成质量经理交待的其它工作任务

2025年质量专员岗位职责 第17篇

  根据规定的频率要求进行《餐厅食品安全与品质评估》;

  对评估结果进行分析,加强对餐厅的`辅导,监督餐厅食品安全与卫生;

  定期对餐厅管理组进行《食品卫生与安全》相关知识培训,加强营运团队的食品卫生与安全意识;

  建立质量大数据平台,质量数据分析和监控,推动质量问题高效改进。

  支持产品质量策划;

  建立和运行质量大数据平台;

  提升质量问题解决效率;

  持续改进质量系统,提升流程效率;

  其他产品质量控制经理委派的任务。

2025年质量专员岗位职责 第18篇

  1、负责处理质量符合性事宜,如偏差、变更、CAPA等,维护实验室质量体系;

  2、监督实验室GMP 运行状况;

  3、协助实验室调查事宜;

  4、协助QA团队实施e-QMS;

  5、协助QA团队审核报告、发放报告。

2025年质量专员岗位职责 第19篇

  1、协助质量管理体系建设、完善及相关工作开展,协助跟进评审相关工作;

  2、对责任范围内各类不符合工作进行监督,与相关部门纠正,制定改进方案,并组织跟踪验证;

  3、完成上级分配的其他临时性工作任务,协助上级进行重点工作和指标的监控。

2025年质量专员岗位职责 第20篇

  1. 按照当前NMPA,FDA和 GLP要求对专题进行监督、检查;

  2. 审查实验计划书是否符合 SOPs及法规的要求;

  3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;

  4. 撰写检查及审核报告,并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

  5. 进行实验室检查,撰写检查报告,并将所发现问题及时汇报上级;

  6. 建立维护员工培训体系;

  7. 建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

2025年质量专员岗位职责 第21篇

  1. 研发质量体系建立、实施、监控和改进

  2. 研发质量目标和研发方案报告的审核,以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

  3. 负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据,保证数据完整性,符合注册检查及GMP审计的要求。

  4. 研发用物料管理的批准,包括供应商资质确认、审计,物料的放行等;

  5. 工艺技术标准和质量标准建立

  6. 工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

  7. 研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

  8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

  9. 协调研发和生产部门沟通

2025年质量专员岗位职责 第22篇

  1.负责对医疗器械相关法律法规所要求的相关资质汇总、整理、存档;

  2.负责质量管理体系文件控制管理,供应商、客户、产品等首营审核及首营资质汇总存档;

  ?3.负责对不合格产品及客户投诉记录处理跟踪,近效期产品催销的跟踪,不良事件、产品召回的跟踪处理等;

  4.负责各种检验、原始记录及检验报告书的审核工作;

  5.执行上级安排的临时性工作。

2025年质量专员岗位职责 第23篇

  1、参与产品研制过程质量管理,负责质量检验相关制度的编制,组织实施成品检验并进行成品质量分析,建立企业成品检验资料库,提出成品质量改进方案,管控公司产品质量。

  2、配合研发人员开展研制产品质量管理,按照产品研制计划,参与研制过程相关技术文件质量评审并配合编制研制产品质量分析报告;

  4、全面负责成品检验工作的实施;

  5、分析产品成品的检验记录和相关资料,识别其存在的质量问题;

  6、提出质量改进建议,协调相关部门完成质量改进工作;

  7、完成领导交办的其他工作。

2025年质量专员岗位职责 第24篇

  1. 复核标签COA

  2. 中间体的审核放行

  3. 产品批生产记录检验记录的审核

  4. 偏差处理和跟进

  5 变更处理和跟进

  6. ERP维护和等级档案管理

2025年质量专员岗位职责 第25篇

  1、根据业务部门提交的付款申请完成收付款工作;

  2、能熟练操作office办公软件和财务相关软件;

  3、负责处理现金相关业务并登记现金日记账、现金、银行凭证、开票以及日常票据审核后的费用报销;

  4、每月盘点各网银账户余额及现金,编制现金盘点表;月末导出电子版网银对账单至账户管理岗;

  5、保管网银U盾;每日根据当日发生款项将原始单据移交核算岗。

2025年质量专员岗位职责 第26篇

  1、负责客户检测的对接工作、资料收集,下检测任务单、提供专业的技术支持;

  2、负责部分检测数据的录入及校对、解决客户检测过程中的问题,为客户提供优质的服务;

  3、负责培训记录、公司及部门会议记录的填写;

  4、人员档案的整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;

  5、领导交代的`其他工作。

  质量专员工作职责内容通用8

  1.负责根据质量控制计划,按计划进行公司日常质量巡视工作;

  2.协助技术部确认样品制作的正确性及完成样品或量产过程客户需要的资料;

  3.过程质量监控,客户反馈质量问题跟踪及处理;

  4.拜访和接待客户,落实客户要求;

  5.协助维护体系审核,过程审核,供应商审核等;

  6.处理上级安排的其他事物;

2025年质量专员岗位职责 第27篇

  1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;

  2、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进 行归档。

  3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。

  4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。

  5、温度仪相关校验和管理,以及领导交代的其他工作。

2025年质量专员岗位职责 第28篇

  1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;

  2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;

  3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;

  4、跟踪标签审核、收样贴标,标签商检备案及批量制作流程,协调与标签制作厂商及相关部门关系;

  5、完成上级领导交付的其他工作。

2025年质量专员岗位职责 第29篇

  1. 按照要求编制环境类检测报告;

  2. 按照报告编制流程,对现场和实验室原始记录的完整性、规范性进行审核;

  3. 对报告编制过程中遇到的问题,与业务部门、现场、实验室进行沟通;

  4. 负责试剂、耗材、标准品、办公用品的出入库管理和台账登记;

  5. 统计常备试剂、耗材、标准品、办公用品余量,及时与采购部门沟通申购;

  6. 负责档案管理,包括归档、借出、归还登记管理;

  7. 承担上级领导交代的其他事宜。

2025年质量专员岗位职责 第30篇

  1.审核供应商综合资质,符合公司现发展需求的供应商。

  2.负责现场审核/挖掘/捕捉供应商各方面真实情况,做出专业量化评估和输出。

  3.负责对供应商开发能力、生产能力、质量做出系统化调研与推测。

  4.负责整理和编辑内部培训教材,协助培养招商团队商品风险管控、质量管理意识和能力。

  5.协助完成供应商入驻前资质验厂工作,并对不符合规范的供应商提出可行性整改方案。

  6.根据业务需求准时完成验厂工作。

  7. 完成领导安排的临时任务。

2025年质量专员岗位职责 第31篇

  1、负责对证书/报告质量进行抽查、监督。

  2、负责年度质量控制计划制订,对质量控制计划完成情况检查、考核。

  3、负责对异常质量情况的调查、处理。

  4、参与新项目评审工作。

  5、接受上级临时下达任务。

2025年质量专员岗位职责 第32篇

  1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册

  2.、负责公司成品的质量检验

  3.、严格按照产品检测标准进行检测,及时、准确填写相关检测数据,并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告

  4.、工作中发现产品质量出现异常现象,应立即上报部门主管,及时纠正、处理异常情况

  5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作,并按记录管理规定进行归档,妥善保管

  6.、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管

  7、负责检验仪器设备的使用、维护保养及验证,保证检验工作的正常进行

  8、每月对检验数据进行汇总、统计

  9、完成公司安排的其它临时性工作

2025年质量专员岗位职责 第33篇

  1. 建立与维护产品信息文件,提供销售支持、提供售后服务;

  2. 负责质量管理体系的维护与建立,体系文件的编写、审核、持续修订与完善;

  3. 负责建立产品及包材质量标准,实现以产品为中心的全过程质量管理;

  4. 组织、开展及改进日常质量培训、质量活动;

  5. 负责日常生产车间质量监督工作。

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